1声明为了保证招投标活动的公开、公平、公正，特此郑重声明：本招标文件及有关附件作为招投标工作依据，对招投标各方及参与人均具有约束力，投标人编制投标文件及实施投标行为必须按照本文件的约定进行,由于对招标文件的误解而造成的废标或其他情况,后果自负。2目录第一章招标公告（双盲评审）3第二章投标人须知前附表及投标人须知7第三章采购需求26第四章评标办法27第五章合同主要条款及格式36第六章投标文件格式53第七章补疑书及答疑纪要(如有)713第一章招标公告（双盲评审）项目概况唐山市丰南区医院采购新建传染病房楼医用仪器设备项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易公共服务平台获取招标文件。并于2025年2月12日09点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况1、项目编号：HBJS-2024-0182、项目名称：唐山市丰南区医院采购新建传染病房楼医用仪器设备项目3、预算金额：3540310000元。4、最高限价：3540310000元。5、采购需求：新建传染病房楼需采购一批医用仪器设备。6、合同履行期限：自合同签订之日起15个工作日完成设备安装、调试、运行。7、本项目（是/否）接受联合体投标：否。二、投标人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购，落实中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购政策；3、本项目的特定资格要求：31投标人为制造商的须具备有效的《医疗器械生产许可证》；32投标人为代理商（经销商）销售二类医疗器械的，须具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（范围须涵盖所投产品），销售三类医疗器械的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》（范围须涵盖所投产品）；投标人为代理商（经销商）须提供制造商有效的《医疗器械生产许可证》；33所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须提供与所投产品一致的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》；4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本次采购项目；